Dagar om lagar 4–6 november 2026

Beata Angelbjörk, ordförande SFMI, Regionutvecklare Västra Götalandsregionen

Paula Nielsen, jurist, E-hälsomyndigheten

Muna Elmi, E-hälsomyndigheten

Socialstyrelsen kommer att berätta om det förberedande arbetet inför rollen som organ för tillgång till hälsodata (HDAB) inom ramen för EHDS utifrån den formella roll som beskrivs i EHDS samt utifrån Socialstyrelsens målbild som vägleder de pågående och kommande aktiviteterna i det förberedande arbetet.
Anne Savolainen, jurist, Socialstyrelsen

I den här presentationen kommer vi att på en övergripande nivå beskriva de krav som finns kopplat till spårbarhet av medicintekniska produkter i svensk hälso- och sjukvård. Via ett par exempel på hur det ser ut i nuläget kommer vi in på kravställningar kopplat till EHDS och även möjligheter som spårbarhet medför.
Linda Rosén, Krav och kvalitet, Region Östergötland 

Hur kan aktörer veta att rätt person agerar för rätt organisation och har rätt förutsättningar att ta del av informationen? Med utgångspunkt i en pilot där regionerna med Inera och E hälsomyndigheten diskuteras hur DIGG:s uppdrag Samordnad identitet och behörighet (SIB) och E hälsomyndighetens Verksamhets- och organisationskatalog (VOK) skapar förutsättningar för säkrare och mer effektiva informationsutbyten inom hälsa, vård och omsorg. Sessionen belyser möjligheter, juridiska utmaningar och behovet av gemensamma regelverk för att skapa tillit och möjliggöra informationsdelning i ett växande ekosystem av offentliga och privata aktörer. 
Johan Tjäder, DIGG
Stig Carlsson, Inera 

Från föreskrifter till tillit, vad ska vi göra människor emellan?
Erika Tanos, oberoende mellanrumsaktör som jobbar med komplexa utmaningar över sektorsgränser 

Mikael Wintell, Per Bergstrand m fl

Jonas Claesson, hälso- och sjukvårdsdirektör, Västra Götalandsregionen

En exposé över utvecklingen av nationella kvalitetsregister, både organisatoriskt och juridiskt.
Manólis Nymark, jurist, SKR

Vad betyder egentligen ”sammankopplad” när informationen är känslig, juridiken komplex och många aktörer delar på ansvaret?
Helene Spjuth, Centrum för Hälsodata, Region Stockholm 

Om varför jurister och utvecklare pratar förbi varandra. Utvecklare förväntar sig binära svar (får/får inte), medan juridiken alltid tolkas utifrån sammanhanget. Han menar att ansvaret för att ge kontext ligger hos utvecklaren, men att jurister i sin tur behöver en grundläggande IT-förståelse, ungefär som en ishockeyfantast som kan diskutera spelet utan att själv stå på isen. Kärnpoängen är att juridiken når ett system via kravspecifikationen eller inte alls, och att rättsligt bindande krav ofta tappas bort på vägen, i värsta fall genom att bli bör-krav, vilket skjuter tolkningen till leverantören vid leveransen. 
 
Föreläsningen kan avslutas, om det finns tid, med en presentation av Restipulates verktyg, som klassificerar krav efter var de hämtar sin bindande kraft (lag, utpekad standard, annat externt tvingande, organisationens egna beslut, systemets egna behov). 
Anders M Olausson (CPTO) & Andreas Johansson Odhelius (CEO) från Restipulate

Magnus Fogelberg, leg. läkare och neurolog, medicinsk rådgivare, Enhet för informatik och standardisering, Västra Götalandsregionen

Vi illustrerar hur Kompetenscentrum hälsodata genom tester och piloter tagit fram såväl metoder som tekniskt stöd för datakvalitet, ordning och reda (Data Management & Data Governance), EHDS-kompatibilitet samt återanvändbar programkod och tekniska komponenter. 
Flera olika användningsfall för sekundäranvändning av hälsodata planeras och testas. En juridisk rutin och checklista har tagits fram för att säkerställa att varje användningsfall är genomförbart rättsligt innan en ny lösning börjar utvecklas.  
Catarina Karlberg Statistiker, VGR, Koncernstab Digitalisering, Avdelningen Data och Analys 
Peder Hofman-Bang IT-samordnare, Kompetens Centrum Hälsodata, SKR
Rolf Rönnback Chefsarkitekt, Inera 

Magnus Fogelberg, leg. läkare, neurolog, Medicinsk rådgivare, Enhet för informatik och standardisering, Västra Götalandsregionen, Ledamot i Svenska Läkaresällskapets språkkommitté 

Fredrik Ström, Läkemedelsverket 

Presentationen belyser styrning av hälsodata (data governance) ur ett huvudmanna- och vårdgivarperspektiv. Hur organiseras mandat, ansvar och beslutsvägar inom och mellan organisationer? Vem godkänner nya användningsområden, och hur förhåller sig juridiskt ansvar till interna styrningsroller? Fokus ligger på hur ledning, verksamhet, forskning och IT kan samverka kring dessa beslut. Vi berör även datakvalitet, användningsändamål, spårbarhet och patientens insyn. Diskussionen knyter an till relevanta regelverk och utredningar, däribland patientdatalagen, EHDS och den pågående översynen av patientdatalagen. 
Ulf Petrusson, Professor i rättsvetenskap på Juridiska institutionen vid Handelshögskolan, Göteborgs universitet Forskningsledare inom juridik på Centrum för digital hälsa vid Sahlgrenska universitetssjukhuset
Christoffer Hermansson, Forskare och lärare på Juridiska institutionen vid Handelshögskolan Göteborgs universitet 

Erika Memborn, Manólis Nymark, Heléne Spjuth, m fl

Isabelle Hepsever, Integritetsskyddsmyndigheten (IMY)

Per Bergstrand, jurist, Vetenskapsrådet 

FinnGen-studie omfattar 500 000 finländare med biobanksprover, data från analys av dessa prover, och hälsodata från olika register och system. FinnGen är ett samarbete mellan lärosäten, hälso-och sjukvården, biobankerna samt industri. Presentationen beskriver hur allt är uppsatt med infrastruktur, lagar och hur kohorten kan användas för forskning samt snabb översikt om forskningsresultaten.
Tarja Laitinen, Senior Medical Advisor, FinnGen

Utredningen bättre förutsättningar att inkludera personer med nedsatt beslutsförmåga i medicinsk forskning (SOU 2026:36) föreslår åtgärder för att förbättra möjligheterna att inkludera personer med nedsatt beslutsförmåga i medicinsk forskning och frågan om utlämnande av biobanksprover i läkemedelsprövningar. 
Niklas Nielsen, MD, PhD, Professor Professor Department of Clinical Scencies Anesthesiology ande Intensive Care, Lund University

Föredraget berör tillämpningar av AI i hälso- och sjukvården, nya teknologier och koncept samt geopolitik.
Magnus Kjellberg, centrumföreståndare, Kompetenscentrum AI, Sahlgrenska Universitetssjukhuset, och regional AI-samordnare, Västra Götalandsregionen

Mikael Wintell, Erika Memborn, Martin Ingvar